有關甲狀腺用藥Propylthiouracil (簡稱PTU)原料藥恢復供應

資料來源:食品藥物管理署

有關媒體報導因疫情期間國際原料藥供應斷鏈,甲狀腺用藥成分Propylthiouracil (簡稱PTU) 恐有供應短缺疑慮,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明,109年5月6日食藥署藥品供應資訊平台掌握「普樂治片」(內衛藥製字第007870號)許可證持有人預防性通報因轉換原料供應商及變更製程等因素恐有短缺,庫存原預計可供貨至6月底。惟近期供應鏈已恢復,6月中原料藥可正常供應,民眾無須過度擔心供應短缺問題。

「普樂治片」核准之適應症為「甲狀腺機能亢進症」,主成分為PTU,屬於須由醫師處方使用藥品,許可證持有人為尼斯可股份有限公司。另,食藥署亦有核准同成分、同劑型、同劑量與相同適應症之藥品許可證共計1張為「"汎生"僕樂彼錠50毫克」(衛署藥製字第043335號) 因疫情趨緩及原料製造廠復工,亦無原料藥供應斷鏈之慮。

若藥商或醫療人員於防疫期間如有藥品供應不足之虞,儘速通報於食藥署藥品供應資訊平台公告,食藥署署接獲藥品短缺通報後,立即評估是否有替代藥品或替代療法,如無替代藥品,則啟動缺藥處理機制,公開徵求藥品專案製造或輸入,以維持藥品穩定供應。

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