有關中國免疫球蛋白驗出愛滋抗體,我國從未核准進口中國此類製劑

有關媒體報導,中國藥品再出包,上海免疫球蛋白驗出愛滋抗體乙事,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示,從未核准進口中國此類製劑。 食藥署強調,為了落實國血國用政策,民國90年經行政院核備「國血國用衛生政策」,推動國人使用無償捐血而得之血液及委託製造血液製劑,期以自給自足為目標,提供國人安全無虞的血液製劑供醫療使用,確保國人健康。而民國94年訂定『血液製劑發展方案』,推動相關發展措施,使國內血液製劑安定供應。且為加強血品及血液製劑品質,降低輸血相關傳染病之風險,我國自102年2月起,全面施行人類免疫缺乏病毒(HIV)及肝炎病毒(HBV,HCV)之血液核酸擴大試驗 (Nucleic Acid Amplification Testing, NAT)檢測方法,落實我國血液檢測標準與國際規格一致,維護血品安全之目標。 而台灣現行國內使用的免疫球蛋白製劑,配合「血液製劑條例」公布施行,自民國96年起臺灣血液基金會辦理血漿原料收集,委託澳洲 CSL血漿分離工廠加工製成四種國血製劑包括:血清白蛋白注射劑、免疫球蛋白靜脈注射劑、第八凝血因子注射劑及第九凝血因子注射劑。目前免疫球蛋白靜脈注射劑已達到幾乎百分之百自給自足目標,持續供應國內醫療院所病人輸用並為國人健康挹注心力。



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